Illustration numérique générique — ne représente pas un produit authentifié.

TB-500

Produit expérimental / recherche

Également connu sous : Thymosin Beta-4 fragment · TB500 · Ac-LKKTETQ

Fragment synthétique de la thymosine bêta-4, étudié pour la réparation tissulaire. Non autorisé comme médicament ; la FDA a explicitement recommandé de ne pas l'inclure sur la liste des substances autorisées en préparation magistrale.

Peptides de réparation tissulaire Preuve : Données précliniques uniquement Risque élevé documenté

⚠ Produit expérimental / recherche. Ce produit n'est autorisé comme médicament dans aucune juridiction connue au moment de la dernière vérification. Sa sécurité et son efficacité chez l'humain ne sont pas établies par une autorité sanitaire.

Dernière vérification : 2026-08-05

TB-500 est le nom commercial d'un petit fragment de synthèse (7 acides aminés) dérivé d'une protéine naturelle appelée thymosine bêta-4, présente dans presque toutes les cellules du corps humain. Il est vendu en ligne comme produit de « récupération » et de réparation tissulaire. Il n'est autorisé comme médicament dans aucun pays, et la FDA a formellement recommandé en 2026 de ne pas l'ajouter à la liste des substances autorisées en préparation magistrale.

TB-500 correspond au fragment actif Ac-LKKTETQ (acides aminés 17 à 23) de la thymosine bêta-4 complète (43 acides aminés). Il est important de distinguer TB-500 (le fragment, vendu en ligne) de la thymosine bêta-4 complète, qui a fait l'objet d'essais cliniques de phase 2 limités (voie topique) sur la cicatrisation d'ulcères veineux, avec des résultats mitigés. Aucune donnée clinique contrôlée n'existe spécifiquement pour le fragment TB-500 chez l'humain.

Heptapeptide Ac-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln-OH, fragment de liaison à l'actine G de la thymosine bêta-4 native. La FDA a publié en 2026 un document d'évaluation spécifique concluant que les critères réglementaires pèsent contre l'inclusion du TB-500 (base libre et acétate) sur la liste des substances autorisées en préparation magistrale (503A Bulks List), notamment en raison du manque de données de sécurité et d'un problème de nomenclature (le nom commercial « TB-500 » ne correspond pas à une dénomination commune internationale unique et a été utilisé pour désigner plusieurs entités chimiques distinctes selon les fournisseurs). Substance interdite en permanence pour les sportifs selon la liste des interdictions de l'Agence mondiale antidopage (catégorie S2).

Séquestration de l'actine G, favorisant la migration cellulaire (fibroblastes, cellules endothéliales), l'angiogenèse et la migration de cellules souches/progénitrices vers les sites lésés, sur la base d'études précliniques.

Pharmacocinétique

Demi-vie estimée de l'ordre de quelques jours selon des sources non réglementaires ; aucune donnée pharmacocinétique humaine publiée dans une source réglementaire fiable.

Réparation tissulaire (données précliniques, fragment TB-500)

Données précliniques uniquement

Effets sur la migration cellulaire et l'angiogenèse étudiés en préclinique pour le fragment TB-500 lui-même.

Population étudiée : Modèles précliniques uniquement pour le fragment

Cicatrisation d'ulcères (essais de phase 2, thymosine bêta-4 complète - produit différent)

Preuve limitée

Essais de phase 2 en double aveugle contrôlés contre placebo évaluant une forme topique de thymosine bêta-4 complète (et non le fragment TB-500) sur des ulcères veineux, avec cicatrisation complète chez environ 25 % des patients à 3 mois dans un sous-groupe.

Population étudiée : Patients avec ulcères veineux de petite à moyenne taille (étude européenne, n=73)

Les effets indésirables listés ci-dessous proviennent des sources citées en bas de fiche. L'absence d'un effet dans cette liste ne signifie pas qu'il ne peut pas survenir.

Profil d'effets indésirables chez l'humain non établi pour le fragment TB-500 Fréquence inconnue
Réactions au site d'injection (rapports non contrôlés) Fréquence inconnue

Grossesse et allaitement Population non étudiée

Antécédent de cancer (effets théoriques sur l'angiogenèse) Précaution

Sportifs soumis au code mondial antidopage (substance interdite en permanence, catégorie S2 AMA) Précaution

Toute population : absence de données de sécurité humaine encadrées Précaution

Ces informations sont documentaires. Elles ne constituent en aucun cas une recommandation personnalisée. Seul un professionnel de santé peut déterminer une posologie adaptée à votre situation.

Aucune posologie approuvée n'a été identifiée pour ce produit au moment de la dernière vérification.

Aucune donnée de conservation officielle fiable identifiée (produit non autorisé comme médicament).

Reconstitution

Aucune instruction de reconstitution officielle n'a été identifiée pour ce produit.

Ouvrir le calculateur de concentration →

FDA Briefing Document - Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting (TB-500-related bulk drug substances)

U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2026-01-01 · Contexte : Statut réglementaire - recommandation FDA contre l'inclusion sur la liste des substances autorisées